Modalidade
Curso a distância (EAD)
Com certificado
Carga horária
12 h
Investimento
R$ 173,88 para Associado*
R$ 217,35 para Não Associado
31/03/2025 à 07/04/2025
21/07/2025 à 28/07/2025
27/10/2025 à 03/11/2025
Definição de produto para saúde;
Sistema de Gestão da Qualidade:
4.1 Requisitos gerais
4.2 Requisitos de documentação
5.1 Comprometimento da direção
5.2 Foco no cliente
5.3 Política da qualidade
5.4 Planejamento
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.6 Análise crítica pela direção
6.1 Provisão de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestrutura
6.4 Ambiente de trabalho e controle de contaminação
7.1 Planejamento da realização do produto
7.2 Processos relacionados ao cliente
7.3 Projeto e desenvolvimento
7.4 Aquisição
7.5 Produção e fornecimento de serviços
7.6 Controle de equipamentos de monitoramento e medição
8.1 Geral
8.2 Monitoramento e medição
8.3 Controle de produto não conforme
8.4 Análise de dados
8.5 Melhorias
Ementa
Hoje em dia, a qualidade de um produto ou serviço para a saúde é muito importante para a sua inserção em um mercado, cada vez mais globalizado e competitivo. Além disso, é necessário um cuidado redobrado sobre a segurança dos produtos para a saúde humana, tendo em vista os potenciais danos físicos e psicológicos que podem causar ao paciente caso apresentem algum problema.
É neste contexto que trabalharemos com a norma ABNT NBR ISO 13485:2016, uma norma que apresenta requisitos específicos para um sistema de gestão da qualidade (baseados nas normas da série ISO 9000) que pode ser usado por fabricantes de produtos e prestadores de serviços para a área da saúde humana.
Essa Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Público Alvo
Profissionais que desejam conhecer a Norma ABNT NBR ISO 13485 e/ou implementar ou adequar um Sistema de Gestão da Qualidade para a produção de produtos e serviços voltados para área saúde.
Atenção! O Curso é apenas uma etapa, ou seja, ele não garante seleção para Cgcre. A seleção dos candidatos será realizada, posteriormente, pela Divisão de Capacitação em Acreditação (Dicap) da Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre).
Objetivo Geral
O Objetivo desse curso é apresentar os requisitos para um Sistema de Gestão da Qualidade destinado à produção de produtos e serviços voltados para a saúde humana, com base na norma NBR ISO 13485:2016.
Agenda Completa
- 31/03/2025 à 07/04/2025
- 21/07/2025 à 28/07/2025
- 27/10/2025 à 03/11/2025
Informações gerais
As informações sobre o acesso ao curso serão disponibilizadas sempre, um dia útil antes da data agendada para seu início e, somente após a confirmação do pagamento.
O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição. A avaliação é liberada assim que todas as aulas e atividades forem realizadas.
Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível por mais 10 dias corridos, para consulta e emissão de certificado.
Caso você seja servidor do Inmetro, sua inscrição só será confirmada mediante ao fechamento da turma e autorização da COGEP.
Caso o curso não atinja o número mínimo de participantes, ele poderá ser adiado ou ainda cancelado.
Após realizar a inscrição no site, o setor financeiro encaminhará um e-mail com a cobrança, de acordo com a forma de pagamento selecionada, para que você possa efetivar sua inscrição.
* O valor de associado é válido apenas para os associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, que estiverem em dia com as suas anuidades.
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